SymIRBは、ＷＥＢ上から誰でも簡単に操作でき、治験申請から治験及び担当医師データの管理、治験審査委員会（IRB）の会議録の作成・管理、メーカー様によるマスキング申請、会議録のＷＥＢ公表までの治験会議録管理事務を一括管理できるシステムです。
　本システムの導入により、作業担当者の業務負担を劇的に軽減させる事はもとより、印刷の知識が無くても会議録の印刷データ（ＰＤＦ等）の作成、ＨＴＭＬの知識が無くてもＷＥＢ公表データの作成が可能です。

SymIRBの３つのメリット

　CMS（コンテンツマネジメントシステム）を採用していますので、医薬品メーカー・治験事務局・IRB事務局・医師など複数の関係者間で、ネットワークを通じて一元的に情報の保存・管理ができます。
　許可された作業者がデータの入力・修正・更新をすれば、関連する他のデータも自動的に変更されることなどから、業務の劇的な改善が実現できます。
　ExcelやWordは便利なソフトウエアですが、複数人で管理・共有する場合には不便なことがあります。例えば担当者ＡさんがWordファイルを更新している時、その他の担当者は待ちの状態になります。すなわち同時に複数人が作業する事ができません。
　これまで担当者間でメールや電話等のやり取りをしていた業務を、本システムでは、特定のソフトウエアに依存する事なくWEBブラウザ上で複数人が同時に作業を行う事ができます。そして、ExcelやWordの扱いが苦手な方でも、メールやブログを書くような操作感覚で、簡単にデータ入力・データ管理が実現できます。
　ボタン一つで、自動編集機能により定形の書式でPDFを出力する事ができます。これにより、会議録の書式を意識する必要が無くなります。また、弊社の自動編集のクオリティーは印刷会社向けの最高品質ですので、市販のワープロソフトでは実現できない読みやすい編集体裁を提供します。
　さらに、ボタン一つを押すだけで、連携するホームページへ公表する事ができ、そのデータ形式もPDFやHTMLと多種多様です。また、公表した会議録の全文検索も可能です。
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治験会議録公開のフローについて

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導入事例

京都大学附属病院　治験管理センター様

http://www.tiken.kuhp.kyoto-u.ac.jp/index.html

　本年６月から運用を開始しております。

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機能一覧

◆病院・研究機関側機能
DB管理機能 治験DB
担当医師DB
審査リストDB
会議録DB
会議録概要DB
メーカー確認DB
公表概要DB
PDF出力機能 会議録
会議録概要
公表概要
HTML出力機能 審査リスト
会議録
会議録概要
会議録概要メーカー確認用
公表概要
メーカー確認機能 メール送信機能
公表概要作成機能 マスキング作業
公表機能 PDF/HTML 公表
◆メーカー側機能
治験電子申請機能  
会議録概要確認機能 マスキング申請機能
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導入コスト

◆基本価格
治験会議録管理・公表システム基本パッケージ
※基本パッケージで運用可能です。		 ３，０００千円　（税別）
月額ランニング費用（WEBサーバ維持及び保守費用） １５０千円／月　（税別）
◆オプション
カスタマイズ開発 １，０００～３，０００千円（目安：開発期間：１～２ヶ月程度の開発）　（税別）
ホームページリニューアル １，０００～１，５００千円　（税別）
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  • 株式会社フィット 企画営業部
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